>Автор предлагает подарить ему исходники прошивки прибора - которые, наверняка, плод научных
>исследований, клинических испытаний и других затратных мероприятий. все научные исследования и клинические испытания оплачиваются отдельно. Окупаются на первой партии оборудования. Я в этой сфере работал. Вот там добавочная стоимость формируется - мама не горюй! По рентабельности можно со многими померятся.
>А "Управление контроля качества продуктов и лекарств США" проверяет аппаратный комплекс, т.е.
>набор железа на работоспособность, а не на открытость. Если они не
>требуеют исходники софта - значит оно им не нужно.
Проверятся должен Програмно-аппаратный комплекс. Если нет - то это не дочёт и использование устаревших стандартов верификации оставшихся со времён техники класса "дернам ручку - подаётся кислород".
Если учесть, что медицина в Штатах считается передовой по внедрению ИТ структур, то мне не верится, что там всё так плохо.